负压称量室是否需要配置PVC条帘?

杨高山在小跑 2017-08-11
负压称量室是2010版GMP明确要求的,用于称量药品的专用设备。称量室的核心功能有两个方面,第一保证称量区的空气洁净度,一般都为A级;第二保证负压称量操作区相对于外部是负压状态。负压称量室顶部配置了高效空气过滤器,空气在经过H14级的过滤器后就可以达到A级状态。称量室负压的形成需要操作区与洁净室形成一个有效的隔离,同时还要保持好的视线以及进出称量室的操作区,所以一般会选择在称量室的正面挂上PVC条帘。关于负压称量室PVC的选配,北京善之科技的工程师兰大河提出了选择PVC条帘的建议。
1、负压称量室PVC条帘一般选择纯透明色,这样的PVC条帘本身是干净的,而且符合GMP对于材质要求的,同时具有良好的透光性。
2、负压称量室PVC条帘的厚度,一般选择1.5-2mm的厚度,如果太薄,则没有足够的下垂力,不能很好的密闭操作区,如果太厚的话,进出负压称量区又会显得比较笨重。
3、负压称量室PVC条帘的长度一般选择据地20cm的高度,太低的话会阻挡外部空气进入操作区,太高的话会负压称量室整体的负压环境。有的企业在执行过程中,PVC条帘的高度只有操作区高度的一半,这种想象主要是企业为了方便操作,...
负压称量室是2010版GMP明确要求的,用于称量药品的专用设备。称量室的核心功能有两个方面,第一保证称量区的空气洁净度,一般都为A级;第二保证负压称量操作区相对于外部是负压状态。负压称量室顶部配置了高效空气过滤器,空气在经过H14级的过滤器后就可以达到A级状态。称量室负压的形成需要操作区与洁净室形成一个有效的隔离,同时还要保持好的视线以及进出称量室的操作区,所以一般会选择在称量室的正面挂上PVC条帘。关于负压称量室PVC的选配,北京善之科技的工程师兰大河提出了选择PVC条帘的建议。
1、负压称量室PVC条帘一般选择纯透明色,这样的PVC条帘本身是干净的,而且符合GMP对于材质要求的,同时具有良好的透光性。
2、负压称量室PVC条帘的厚度,一般选择1.5-2mm的厚度,如果太薄,则没有足够的下垂力,不能很好的密闭操作区,如果太厚的话,进出负压称量区又会显得比较笨重。
3、负压称量室PVC条帘的长度一般选择据地20cm的高度,太低的话会阻挡外部空气进入操作区,太高的话会负压称量室整体的负压环境。有的企业在执行过程中,PVC条帘的高度只有操作区高度的一半,这种想象主要是企业为了方便操作,这种做法已经破坏了负压称量室内的负压环境,是不合规范的。
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