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我该选择国产药还是进口药?

孤独的长跑者 2017-07-25
很多朋友对该用国产药还是进口药很纠结,今天先简单分析一下,后面再给出我的建议。

一、国产药参差不齐,进口药也有三六九等。

很多问题都不能一概而论,进口药这个概念太泛化,也不是品质好的代名词,比如也要看从哪个国家进口的,哪个企业生产的,如果说你是从朝鲜、越南进口的,那我可能宁愿选择国产药了。

即使在美国,各个制药厂的实力也相差悬殊,生产同一种药,品质也会不一样。我们的国产药就更不用说了,不同厂家的药品质量更是参差不齐。同样一种国产药,有些说不定能与国外的媲美,有些却不但疗效差,副反应更是多的丧心病狂,医生根本不敢用。

作为精神科医生,见识有限,今天的讨论范围限定在精神科药物,而且特指进口的原研药和国产的仿制药。


二、什么是原研药,什么是仿制药?

1.原研药:即原创性的药品,需经过对成千上万种化合物的层层筛选和严格的临床试验才能获准上市,一般需要花费10--15年左右的研发时间和数亿美元甚至更多,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

优点:既然别的药厂愿意仿制它,一般说明这种药有较好的疗效和可以接受的副反应,市场上的反馈不错。
缺点:研发成本那么高,一般价格也很贵。

2.仿制药:是指在剂量、作用及适应症等方...
很多朋友对该用国产药还是进口药很纠结,今天先简单分析一下,后面再给出我的建议。

一、国产药参差不齐,进口药也有三六九等。

很多问题都不能一概而论,进口药这个概念太泛化,也不是品质好的代名词,比如也要看从哪个国家进口的,哪个企业生产的,如果说你是从朝鲜、越南进口的,那我可能宁愿选择国产药了。

即使在美国,各个制药厂的实力也相差悬殊,生产同一种药,品质也会不一样。我们的国产药就更不用说了,不同厂家的药品质量更是参差不齐。同样一种国产药,有些说不定能与国外的媲美,有些却不但疗效差,副反应更是多的丧心病狂,医生根本不敢用。

作为精神科医生,见识有限,今天的讨论范围限定在精神科药物,而且特指进口的原研药和国产的仿制药。


二、什么是原研药,什么是仿制药?

1.原研药:即原创性的药品,需经过对成千上万种化合物的层层筛选和严格的临床试验才能获准上市,一般需要花费10--15年左右的研发时间和数亿美元甚至更多,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

优点:既然别的药厂愿意仿制它,一般说明这种药有较好的疗效和可以接受的副反应,市场上的反馈不错。
缺点:研发成本那么高,一般价格也很贵。

2.仿制药:是指在剂量、作用及适应症等方面与「原研药」相同的一种仿制药品。仿制药与原研药含有相同的活性成分,具有生物等效性,且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。

优点:价格便宜
缺点:我国的仿制药进入21世纪后才统一由国家审批,限于当时的条件,审批标准依据国家标准,没有与原研药进行比对。


注意,没有对比,就不能确定仿制药的疗效能否达到原研药的水准。生物等效性并不等于临床等效性。只有在临床实践中比较,才能明确它的有效性和安全性能否和原研药相当。


而且,我国大多数药厂是小药厂,没有能力研发新药,只能仿制。某种药有利可图,大家就一窝蜂似的去仿制,质量水平差异很大。

一项2088位医生和97位药剂师参与的调研表明,其中87.5%认为进口原研药的质量更好,仅1.1%的参与者对国产仿制药的质量较有信心,认为两者的质量差不多的参与者占7.8%。


三、抗抑郁药该选国产药还是原研药?

总体来说,大多数国产抗抑郁药质量还可以,一般都有较好的疗效,但由于缺乏和原研药的权威可靠的临床对照比较,还不敢说能达到原研药同样的疗效,疗效超过原研药的可能性就更小了。

我的观点,可以用下面公式表达(一般情况):

疗效:原研药≥国产仿制药;(注意:是≥,不是>)

副反应:原研药≤国产仿制药;(注意:是≤,不是<)

价格:原研药>国产仿制药。

综合权衡利弊,可以参考以下原则:

如果经济条件好的话,可以优先选用原研药;
如果已经用了国产药,而且用了较大剂量,并取得较好疗效,但“还差一口气”没好透,也可以试试换用进口的原研药。

如果经济条件一般,也可以先选择原研药,等病情缓解之后再试试能不能换用国产仿制药;

如果经济条件只能负担国产仿制药,也不用担心,国产抗抑郁药总体疗效也不错,不一定真的比进口的差。

如果决定选择国产仿制药,知名药企可能更有实力,更加规范。

如果已经应用国产抗抑郁药,并且取得良好疗效,没有明显副反应,一般也没必要换药。

这样的建议主要是基于以下考虑:

假设一开始就用进口的舍曲林按照规范治疗,当没有取得理想疗效的时候,我能比较有把握的说,舍曲林不适合你,然后果断的换药。

如果用的是某个不知名的小药厂生产的仿制舍曲林,效果不好时,我就会拿不准,到底是舍曲林不适合你,还是因为这个厂家生产的舍曲林品质不达标呢?换成进口的会不会好一些呢?

当然,由于个体化原因,临床上也有不合常理的情况出现,比如个别患者本来用国产抗抑郁药疗效挺好的,后来换成进口的原研药反倒病情波动了,或者本来没有明显副反应,换成原研药之后,反倒出现了副反应。

但是毕竟是少数,个案没有代表性,说明不了问题。


四、期待国产仿制药的进步

其实,理论上讲,仿制药并不必然的比原研药差,要是有实力,肯下功夫,甚至也有可能超过原研药。

人家印度的仿制药就做的很好,以至于敢喊出“欧美品质”的口号,仿制美国的药,然后还能再卖到美国去,挺牛的。

咱中国不比印度差吧,应该努努力超过他们。

现在,国家对仿制药这块也越来越重视,不断推出重大改革举措,据说已经要强制仿制药企业必须做一致性评价,要求仿制药在临床上能够与原研药相互替代, 达不到原研药质量疗效的仿制药不再批准上市。

真能如此,一批低品质仿制药将被淘汰,只有合格的国产仿制药才能幸存。到那时,我们的国产仿制药不但“价格低廉”,还拥有“欧美品质”,就更加可以放心使用了。

谢谢阅读!

我是精神科医生周绍宇,欢迎加我微信:zhoushaoyu037

作者 | 周绍宇
转自 | 微信公众号:抑郁症

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