新药评价基础与实践

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袁伯俊 / 人民军医出版社 / 259页 / 平装 / 26.00 / 1998-12

新药评价基础与实践的内容简介

内容提要
本书汇集了国内外大量资料,系统论述了新药评价方面的有关问题。主要内容包括新药评
价概述、药学评价、临床前药理学评价、临床前毒理学评价、实验药理学研究的评估、临床药理
学评价、新药评价中的统计处理、新药评价的组织管理及新药的研究与开发等。特别是结合新
药评价的实践提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的意见。内容丰富详实,深入浅出。
附录介绍了我国新药审批办法关于新药(西药、中药、新生物制品)申报资料项目的内容和
GMP、GLP、GCP的内容。本书既可引导初涉此道的技术人员入门,也可作为新药研究与开发
人员的基础用书,还可作为大专院校医药学专业学生和研究生的辅助教材。

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